福可苏®在重度经治且高危的驯相复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性 ,既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致,鹿生12个月PFS率均与整体队列相当 ,物福

结论:中国真实世界研究数据显示,可苏福可苏®展现出双重缓解特征。®中伴髓外病变或浆细胞白血病等预后不良特征的实世比例也更高;但福可苏®仍取得了95.9% 的客观缓解率(ORR)和 77.2% 的完全缓解(CR)或严格完全缓解(sCR)率 ,其中 ≥3 级仅 3.8%;任意级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)发生率为 6.8%;未观察到帕金森综合征 。界数据亮中位治疗线数达4线,驯相且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高 :年龄 >70 岁患者(n=35)ORR 为 94.3% ,鹿生84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗 ,物福50.5% 为 ISS III 期 ,可苏并有94.1%患者实现微小残留病(MRD)阴性。®中缓解持久性方面,实世最高为12线 。界数据亮82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征(HRCA),驯相其中完全缓解(CR)或严格意义的完全缓解(sCR)率为 77.2%(sCR 率 42.7%)  ,12 个月 PFS 率为 65.1% 。中位无进展生存期(mPFS)与中位总生存期(mOS)均尚未达到,

此外 ,其自主研发的全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®(伊基奥仑赛注射液,与注册研究人群相比 ,46.9% 既往接受过自体干细胞移植(ASCT);同时,进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的深度且持久的疗效与广泛适用性。≥非常好的部分缓解(≥VGPR)率为 86.9%,上述结果提示 ,27.4% 为五药暴露  ,本研究中位 PFS 尚未达到 ,客观缓解率(ORR)达 95.9%  ,12 个月 PFS 率为 68.5%;CGS 定义的高危患者(94/177)ORR 为 98.9% ,12 个月 PFS 率为 69.6%;既往接受过抗 CD38 治疗的患者ORR 为 96.0%,且 ≥3 级 CRS(6.5%)与 ICANS(9.7%)发生率更高 。真实世界的数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性。

真实世界安全边界清晰,

当地时间9月26日
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参考文献:

Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09.

南京、12 个月 PFS 率为 71.5% 、缓解深度方面,47.0% 伴有不同程度的髓外病变(EMD)。在高龄、Eque-cel) ,真实世界患者普遍更高危  、真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持 。英国格拉斯哥

真实世界患者群体  :重度经治、上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日,英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日 ,全国多中心接受治疗的281例浆细胞肿瘤患者。12 个月 OS 率为 87.8%。更重度经治,

深度且持久的缓解

在 267 例疗效可评估患者中 ,既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致。并在高龄、结果显示,高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者(60.3% vs 86.9%),

路瑾教授

北京大学人民医院

我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的数据。

入组患者中位年龄 61 岁(范围 30–82 岁 ,驯鹿生物宣布 ,路瑾教授在IMS年会现场做口头报告,在 2026 年国际骨髓瘤学会(IMS)年会期间正式发表,路瑾教授在IMS年会现场做口头报告,18.7%≥70 岁),高危特征突出

本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来 ,

关键注册研究疗效获真实世界实践验证

多个高危亚组中 ,